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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

添加時(shí)間:2017-11-26 23:59:50
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甲方:_________  乙方:_________
  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
  (一)甲方義務(wù):
  
  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
  
  二、甲方銷(xiāo)售的藥品必須符合下列要求:
  1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
  2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)
  3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;
  4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;
  5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以?xún)?nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào),100件以?xún)?nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào);
  6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
  三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
  四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。
  (二)乙方義務(wù):
  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
  (三)協(xié)議說(shuō)明:
  一、本協(xié)議適用于書(shū)面購(gòu)貨合同和不以書(shū)面形式確立的購(gòu)貨合同。
  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。
  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
  
  甲方(蓋章):_________   乙方(蓋章):_________
  代表(簽字):_________   代表(簽字):_________
  _________年____月____日   _________年____月____日