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    注冊專員 相同職位

    7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準；3、負責二、三類醫(yī)療器械的注冊申報4、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技...
  • 企

    注冊主管（軟件）

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1. 負責與客戶進行注冊產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；2. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)文檔的組織撰寫或規(guī)范性指導(dǎo)，保證申報資料的高質(zhì)量；3. 對公司市場部提供必要的技術(shù)...
  • 企

    臨床監(jiān)察員（CRA）臨床協(xié)...

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責：1.協(xié)助項目經(jīng)理考察、評估、落實臨床試驗參加單位；2.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作；3.負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，手術(shù)跟臺計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進行；4.負責協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程...
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    臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）助...

    6-7萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1. 協(xié)助公司的CRC按方案要求實施臨床研究；2. 在CRC的指導(dǎo)下，向團隊成員提供準確、及時的信息；3. 協(xié)助維護所有與研究有關(guān)的CRF；4. 按照方案要求監(jiān)察項目進展，并向相關(guān)人員報告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯(lián)系，參與患者入...
  • 企

    RA主管

    18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：主導(dǎo)無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊全過程。包括：1. 產(chǎn)品注冊計劃、路徑規(guī)劃的編制。2. 協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產(chǎn)品注冊文件的編制。4. 產(chǎn)品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。5. 產(chǎn)品技術(shù)審評中的溝通工作。6. 處理質(zhì)量管理體系中與注冊部相關(guān)的工作。...
  • 企

    注冊部經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1.直接對副總匯報，全面負責注冊部的運營管理及項目管理工作；2.負責與客戶進行注冊產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；3. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)文檔的組織撰寫...
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    臨床監(jiān)查員（CRA）

    10-12萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1.負責臨床試驗監(jiān)查工作；2.負責臨床研究資料準備工作；3.按照臨床試驗方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；4.負責研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負責回收試驗資料、數(shù)據(jù)確保其真實準確性；6.參加臨床試驗的各類會議，處理試驗過程中出現(xiàn)的各種問題，確保試驗按時、按...
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    高級監(jiān)查員

    面議 | 南京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1. 按照監(jiān)查計劃，執(zhí)行所負責臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
  • 企

    高級臨床研究協(xié)調(diào)員（SCR...

    8-10萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，...
  • 企

    注冊主管/專員

    面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
  • 企

    國際注冊專員

    10-12萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1、負責國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
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    研發(fā)工程師（介入類導(dǎo)管方向...

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責：1.完成介入類導(dǎo)管工藝的驗證、優(yōu)化以及試生產(chǎn)；2.負責介入類導(dǎo)管的加工和改進；3.解決研發(fā)中出現(xiàn)的各類技術(shù)問題；4.中、英文測試和驗證文件的編寫；5.上級安排的工作。崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業(yè)：高分子...
  • 企

    有源器械注冊

    10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
  • 企

    資深注冊專員

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應(yīng)對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗工作。4.負責醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請、日常監(jiān)督審核應(yīng)對、企...
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    注冊部經(jīng)理

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準；3、負責臨床項目的跟進、二、三類醫(yī)療器械的注冊申報4、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰...
  • 企

    高級監(jiān)查員

    面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1. 按照監(jiān)查計劃，執(zhí)行所負責臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
  • 企

    研發(fā)工程師（支架方向）

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責：1.負責植入性外周血管支架產(chǎn)品開發(fā)2.負責支架產(chǎn)品工藝的驗證、優(yōu)化及試生產(chǎn)3.解決研發(fā)中出現(xiàn)的各類技術(shù)問題；4.中、英文測試和驗證文件的編寫；5.上級安排的工作崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業(yè)：高分子、機械類相關(guān)專業(yè)；...
  • 企

    工廠籌建項目負責人（醫(yī)療器...

    12-18萬 | 上海市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1、組織廠房規(guī)劃設(shè)計，確保立項評審和環(huán)境評估等工作順利開展；2、按照二、三類器械生產(chǎn)許可要求的各項要求進行質(zhì)量體系、生產(chǎn)體系的籌備并獲得生產(chǎn)許可；3、組織產(chǎn)技術(shù)、工程設(shè)備、安全生產(chǎn)等方面的籌建工作；4、組織人員配置、設(shè)備配置及其他資源配置；5、負責審批公司內(nèi)各...
  • 企

    臨床協(xié)調(diào)員（醫(yī)療器械注冊）

    10-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責描述：1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準；3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的...
  • 企

    研發(fā)工程師（球囊方向）

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責：1.負責球囊產(chǎn)品的設(shè)計及研發(fā)；2.負責球囊產(chǎn)品工藝的驗證、優(yōu)化及試生產(chǎn)；3.解決研發(fā)發(fā)過程中出現(xiàn)的各類技術(shù)問題；4.中、英文技術(shù)文件的編寫；5.上級安排的工作。崗位要求：1.英 語：CET6級及以上，具有良好的聽說讀寫能力；2.專 業(yè)：高分子、機械類相關(guān)專業(yè)；...