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企
崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
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企
崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2、 同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
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企
臨床項目經理
14-22萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行;2、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,...
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企
崗位職責:1、識別與公司產品有關的法規,并進行收集,分析和導入,確保集團公司整體相關質量法規的符合性;2、產品符合性a)負責所有歐洲市場產品(包括OEM及奧美品牌)法規符合性的策劃,組織協調各部門按策劃結果完成產品符合性;b)負責制定或更新產品CE技術文件,確保市場及法...
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企
崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2、 同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
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企
生產工藝技術員
4-5萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、試劑項目研發到生產環節的工藝研發:工藝放大、工藝優化及穩定性試驗;2、新產品轉化到車間的生產技術工作(配液、標記、噴金、劃膜、組條等試驗),編寫試產報告;3、完成上級交辦的任務任職要求:1.專科,生物、食品、制藥類等相關專業;2.掌握基礎的生物學實驗操作技...
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企
RA工程師
10-14萬 | 北京-西城區 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、主要以無菌、植入等3類醫療器械為主的注冊工作,注冊工作文檔的撰寫(包括風險管理、有效期、工藝等)。2、至少負責過一個完整的注冊,新法規下完成過至少一次成功的受理。3、 熟練掌握16886系列標準,熟悉至少一種無菌產品。了解生產工藝。4、 熟練使用Offic...
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企
崗位職責:1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行;2、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,...
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企
崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
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企
職責描述:1、負責免疫層析試劑(免疫熒光法)產品的工藝優化, 解決小試、中試放大中出現的問題;2、撰寫工藝優化總結報告并按照要求歸檔;3、車間的中試和擴大化生產工作,編寫試產報告;4、完成領導交辦的其他工作。任職要求:1. 生物、食品、制藥類相關專業本科或以上學歷;2....
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企
職責描述:1.在生產技術組長領導下,負責機器的調試工作;2.按“質量管理體系”要求,積極、按時、按質、按量完成各項調試任務;3.認真、嚴格執行公司生產管理規定和公司制度,努力提高自身業務水平;4.認真按照工藝文件進行生產操作并進行自檢,并填寫有關的生產記錄;1.5認真按...
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企
動物實驗員
4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1.負責多克隆抗體研發項目設計與實施及工藝優化;2.能夠及時有效地處理生產過程中出現的問題;3.會進行動物免疫和采血;4.完成上級臨時交辦的任務。崗位要求:1、動物醫學、藥學等相關專業專科及以上學歷,有相關工作經驗優先;2、具有較強的實驗設計能力及操作能力;3...
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企
職責描述:1.在生產部經理的領導下,按“質量管理體系”要求,制定儀器的生產工藝,并完善;2.根據不同的儀器類型,分解生產工藝,對生產過程進行操作指導和控制,提高生產效率;3.負責工藝文件的制定和管理;4. ECN變更的執行,驗證ECN變更效果并及時向生產部經理匯報;5....
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企
崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
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企
職責描述:1.負責微流控芯片的設計與制作,在芯片中進行免疫、核酸擴增、生化反應等項目的檢測,優化實驗參數與實驗流程;2.負責組裝微流控組件、集成、控制和檢測系統,并進行實驗測試和數據分析;3.負責體外檢測的微流控芯片研發,完成新技術的晉級;4.負責與儀器部門對接相關儀器...
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企
崗位職責:1、協助PM和CRA管理試驗相關文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等;2、配合PM從各CRA處收集各研究機構的信息,更新項目管理tracker;3、協助管理試驗物資,在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作;4、臨床試驗相關會議...
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企
進口注冊項目經理
12-18萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
1、負責進口注冊項目的計劃、進度控制和風險控制;2、與國外客戶或其代理人進行郵件、電話溝通,收集和反饋項目進度、技術文件信息;3、指導客戶進行準備相關資料、樣品、公證等工作;4、編制注冊申報文件(非產品技術性內容),整理申報資料。5、與藥監部門、檢驗機構的溝通協調。任職...
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企
職責描述:1.在生產部經理的領導下編制具體生產計劃,目標責任和考核指標并組織落實實施;2. 與市場部對接,接受訂單,在生產部經理批復訂單后,跟蹤和執行訂單;3.對接采購跟蹤材料采購計劃,異常變動時及時向生產部經理匯報;4.每周統計生產成品庫存和半成品庫存;統計部門出勤,...
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企
試劑生產工序組長
4-5萬 | 南京市 | 中技 | 1年以下
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:崗位職責:1、協助生產經理進行產品生產等工作;2、優化工藝路線,依據工作路線進行小試、中試;3、協助生產部門進行放大生產,并提供技術支持及、優化工藝;4、職業發展潛力可在公司內部向其他部門轉換崗位。任職要求:1、中專(高中)及以上學歷,2、具有一年左右的膠體金...
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注冊
4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.編制體系考核申報資料,落實體系考核相關事項;2.負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;3.與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通,并向主管及時匯報有關情況;4.對上交文件資料的保管工作;5.負責對注冊...