職位描述
工作職責:
1. 全面負責指定區(qū)域國家的產品認證工作(主要是美國FDA,歐盟CE認證);
2. 跟蹤國際標準,法律、法規(guī)的最新動態(tài);
3. 負責公司產品法律、法規(guī)的符合性審查;
4. 協助處理負責區(qū)域的所有政務性事物
5. 解答、處理業(yè)務部門提出的產品法律、法規(guī)問題;
6. 完成上級交給的其他工作。
任職資格:
1. 生物醫(yī)學工程、電子信息、計算機類、機電一體化等相關專業(yè),本科以上學歷;
2. 英語六級,聽說讀寫熟練,學習能力強,有良好的溝通和協調能力,能夠承受較大的工作壓力,責任心強;
3. 有醫(yī)療器械CE、FDA認證經驗者優(yōu)先;
4. 性格開朗、溝通能力強,熱愛本職工作。
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企業(yè)介紹
北京超思電子技術有限責任公司是一家集研究、開發(fā)、制造與銷售醫(yī)用、家用健康醫(yī)療產品為一體的高新技術企業(yè)。公司成立于1993年,做為中國最大的醫(yī)用監(jiān)護及家用電子醫(yī)療產品制造商之一,超思致力于患者生理監(jiān)護、生理信息分析及家用健康醫(yī)療產品的應用和市場開拓,產品涉及醫(yī)療護理、醫(yī)療診斷、醫(yī)療信息、家用健康檢測四大領域,擁有自主知識產權的MMED系列產品在國內外均享有盛譽。