職位描述
工作職責
1、負責產品結構設計、原材料選擇和采購、產品性能改進;
2、負責開發過程中工藝設計控制的實施、跟蹤和應用;
3、負責產品開發過程中產品性能驗證、測試及過程確認;
4、負責產品標準建立、生產和檢測設備的選擇和優化等;
5、負責撰寫新項目產品技術文件(產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等),并保證文件的高質量;
6、及時高效的完成上級交辦的其他事項。
7、技術員和生產工人的培訓。
任職資格
1、本科及以上學歷,高分子材料/機械專業/金屬材料相關專業;
2、熟悉醫療器械產品開發流程和ISO13485質量體系,熟練運用Auto CAD、Solidworks(UG/Pro-E)等制圖軟件;
3、具有3年的醫療器械開發工作經驗,有獨立開發醫療器械產品項目成功經驗的優先;
4、要求責任心強、工作主動、樂于奉獻;
5、具有良好的溝通能力和解決問題的能力,英語能力良好;
6、性格開朗、思維敏捷、責任心強、組織能力強。
企業介紹
上海英諾偉醫療器械有限公司是一家致力于通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療解決方案,改善病人的的健康狀況和生活質量的全球創新企業。
我們的產品和技術應用于診斷和治療多領域的疾病,包括泌尿外科手術,經內鏡逆行胰膽管造影手術(ERCP),婦科疾病,內窺鏡診斷治療,麻醉應用和普外科手術。
上海英諾偉醫療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區。公司的管理團隊在醫療器械領域具有豐富臨床應用經驗和成熟企業研發和營銷管理經驗。我們是一家專注于微創介入醫療器械的研發,生產和銷售的高科技創新企業。我們的目標是使醫生獲得最佳手術效果和提高患者的舒適度(手術更簡單,創傷更小,治療更有效)。作為一家充滿活力年輕的高科技醫療企業我們組建了具有創新精神的由國內外專家組成的專業研發團隊。不斷研制的新產品保證了我們公司今后能夠快速發展。到目前為止我們已經獲得了國家藥監局頒發的10個產品注冊證。同時我們也取得了20多項發明專利和實用新型專利。
自公司成立以來英諾偉通過長期建立的國內外銷售渠道和醫學專家人脈始終保持業績的高增長,產品獲得了醫生廣泛的表揚和認可。隨著創新新產品的投放市場我們的業務將步入快速增長的軌道。
我們的愿景是持續為患者帶來優質、適宜、經濟的醫療解決方案,減少病患痛苦,提高生命質量。