職責描述：
1、針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作；
2.、據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓；
3、對檢測方法進行確認類工作；
4、協助完成特殊/關鍵過程確認；
5、在設計開發過程中，參與風險管理活動；設計開發結束后，負責產品的風險管理活動；
6、負責生產檢驗現場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的制訂；
7、負責開展對外協加工分供方質量的認定工作。

任職要求：
1、大專以上學歷，有源醫療器械或電子設備設施生產質量控制工作經驗兩年以上；
2、能獨立編寫各階段檢驗文件，并能對檢驗文件及方法有效性進行驗證；
3、能獨立設計驗證及確認方案，并按方案實施，出具報告；
4、能熟練使用質量數據處理軟件；
5、熟悉醫療器械相關法律法規；
6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作；
7、懂項目管理、英語6級。
8、有生化檢測方面的經驗為佳。

上海安清醫療器械有限公司是一家致力于從事醫療器械科研、開發、生產和銷售的醫療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫療科技股份有限公司”的關聯單位。公司坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫療內窺鏡的開發、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區勝利路， 另一處是在浦東新區蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業的醫生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯合德國以及日本專業的內窺鏡設計團隊聯合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫生手上。
公司的經營理念是：創新、務實、品質優先、規范管理