職責(zé)描述
：1、按照GMP要求負(fù)責(zé)編制車間生產(chǎn)工藝規(guī)程，制定管理制度；
2、按照生產(chǎn)工藝要求和生產(chǎn)設(shè)備要求負(fù)責(zé)進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證（如PQ/PV），確定驗(yàn)證方法、編制驗(yàn)證文件，負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)管理制定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)劃，使生產(chǎn)設(shè)備安裝、生產(chǎn)周邊的料架系統(tǒng)、標(biāo)識(shí)等符合生產(chǎn)要求；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)文件資料的整理與管理工作。


任職要求：1、具有藥品或醫(yī)療器械工作背景和潔凈車間工作經(jīng)驗(yàn)，具有一定的專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過相關(guān)藥品或醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)，大專以上學(xué)歷，熟悉自動(dòng)/半自動(dòng)醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)；2、熟悉GMP要求，參加過企業(yè)GMP認(rèn)證優(yōu)先，能夠按照GMP要求制訂編寫生產(chǎn)管理的相關(guān)文件有三年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； 3、工作務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，誠(chéng)實(shí)穩(wěn)重，能高效率完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)工作。

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司成立于2002年，從2003年開始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷售。公司為全球跨國(guó)公司OrbusNeich心血管介入治療產(chǎn)品在中國(guó)大陸的直銷公司，近3年已連續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售額1.6-2.0億元，年均繳納稅額超1800萬元。公司總部設(shè)在深圳，分別在北京、上海、廣州設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司已在2015年成功轉(zhuǎn)入心血管介入治療產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了公司的產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，市場(chǎng)推廣和銷售的一體化模式。工廠地址位于坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，現(xiàn)租有5500平方萬級(jí)獨(dú)棟廠房。作為包括心血管介入治療導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊系列及血管介入治療配件產(chǎn)品等高科技產(chǎn)品。企業(yè)發(fā)展規(guī)劃重點(diǎn)聚焦中國(guó)介入治療領(lǐng)域，通過自主研發(fā)，豐富產(chǎn)品線，把坪山工廠打造成為一個(gè)現(xiàn)代化的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，鞏固公司在既定領(lǐng)域的市場(chǎng)地位，并進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)在血管介入治療方面的治療，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，提升行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，緩解國(guó)內(nèi)高端介入醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口的狀況。
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司將始終致力于成為心血管領(lǐng)域精英企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，現(xiàn)誠(chéng)聘相關(guān)專業(yè)人士加入公司，共同成長(zhǎng)。