職責概述：
1、負責公司質量管理體系建設，開展質量日常工作、內外部審核工作以及問題跟蹤與改進
2、在研發(fā)和生產過程中貫徹質量管理體系，以確保產品的研發(fā)和生產符合法規(guī)和公司體系要求
3、負責審核質量手冊（包括程序文件），審核各部門為管理策劃編制的有關文件；
4、審核產品注冊報批資料，建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關系，確保產品通過注冊認證
5、管理公司的內審和外審，和采購部一起對供應商進行審核；同時對供應商的質量持續(xù)關注，物料入撿，不合格發(fā)生時反饋和聯(lián)絡，必要時進行現場審核
6、客訴處理：負責對質量事故及時、有效的處理，并確保采取糾正預防的各項措施執(zhí)行到位
7、進行相關GMP規(guī)范和質量意識的培訓，提升公司全體員工的質量意識
8、負責公司質量部的組織管理，指導下屬工作并進行定期考核；
9、管理質量部各類檢驗儀器及設備
10、完成上級交代的其他任務

能力及素質：
1、熟知ISO90001及ISO13485質量管理體系標準，
2、熟悉（三類）醫(yī)療器械產品法規(guī)、GMP標準，臨床及注冊，文件、材料的編寫與申報
3、具有優(yōu)秀的計劃、執(zhí)行能力，溝通能力，擅長人員管理；
4、愛崗敬業(yè)，主人翁精神及責任感強。

技能要求：理工類專業(yè)，擁有外企醫(yī)療三類機械制造企業(yè)管理經驗者優(yōu)先。
教育背景： 理工類專業(yè)學士及以上學歷。
工作經驗： 大型醫(yī)療器械生產型企業(yè)5年以上同崗位工作經驗。

北京永新醫(yī)療設備有限公司（簡稱永新醫(yī)療）成立于2011年6月，注冊在北京市中關村科技園通州園區(qū)，注冊資本為1.28億港元，主要從事具有完全自主知識產權的高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)、生產與銷售，以及相關軟件和服務的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學合作創(chuàng)建的高科技成果產業(yè)化平臺，迄今吸引了近百位海內外專業(yè)人才，致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫(yī)療設備系統(tǒng)物理設計、先進醫(yī)學算法軟件等方面的研發(fā)工作；公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊，統(tǒng)籌公司的生產及商業(yè)運營。依托清華大學數十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學物理科研成果，永新醫(yī)療在研發(fā)以及產業(yè)化方面不斷取得突破性的進展，迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等，性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀，以成為國內領先、國際知名的醫(yī)學影像科技公司為目標，通過自主創(chuàng)新，提供優(yōu)質的產品及服務，樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心，助力中國健康夢想。