職位描述
1. 負責公司質量管理體系建設,開展質量日常工作、內外部審核工作以及問題跟蹤與改進。
2. 在研發(fā)和生產過程中貫徹質量管理體系,以確保產品的研發(fā)和生產符合法規(guī)和公司體系要求。
3. 負責組織、制定以及實施各項質量標準、質量管理文件。
4. 建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關系。
5. 進行相關GMP規(guī)范和質量意識的培訓,提升公司全體員工的質量意識。
崗位要求:
1. 生物工程、生物化學、臨床醫(yī)學相關專業(yè),大學本科及以上學歷
2. 醫(yī)療器械或藥品制造企業(yè),從事質量管理工作3年以上的經驗,熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)
3. 精通醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理流程,熟悉等管理體系;
4. 持有內審員證書或ISO 13485培訓證書;
5. 具有較強的工作責任感和事業(yè)心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,較強的應變能力、協調能力,能獨立處理緊急問題;
分享
微信郵件
企業(yè)介紹
廣州新誠生物科技有限公司(以下簡稱新誠生物)是一家專注于先進醫(yī)療健康技術的創(chuàng)新型民營研發(fā)機構,向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術研發(fā)成果和項目。新誠生物的研發(fā),以市場需求為導向,在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎上,組織產、學、研、醫(yī)、資金聯動,建立高效的資源整合與協作機制,通過高新技術的孵化和產業(yè)化,最大化研發(fā)的價值,最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務。
新誠生物目前在國家級的生物產業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國際生物島內建立占地2000平方米的核心技術方案研究研發(fā)中心及產品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠生物以中山大學為依托,組建了一支基礎扎實、富于創(chuàng)新的經營管理團隊和研發(fā)團隊,研發(fā)團隊占公司總人員達75%,研發(fā)團隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內三家醫(yī)療器械細分領域龍頭企業(yè)形成高新技術產業(yè)孵化合作(子項目股權合作);兩項自主研發(fā)高新技術進入孵化階段(控股項目);公司承擔參與超過16項政府高新技術科技攻關及成果轉化項目(其中8項為省、市重大專項),申請專利 101項(其中發(fā)明專利35項)。
新誠生物主要業(yè)務包括:
1)承擔醫(yī)療健康領域項目的高新技術科技攻關及成果轉化;
2)為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術的研發(fā)服務,以技術入股的方式介入高新技術產業(yè)孵化;
3)自主研發(fā)高新技術產品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發(fā)和孵化的項目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統,及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命:讓前沿醫(yī)療科技服務所有人
企業(yè)愿景:構建開放、完整的醫(yī)療產業(yè)生態(tài),構建實現個人價值和理想的成長體系
企業(yè)價值觀:真誠,進取,開放,樂觀
薪資福利:新誠生物提供五險一金,周末雙休,提供住房及學歷補助,提供一年至少一次有組織的旅游獎勵,一年一次免費體檢。