職位描述
職位描述:
工作職責:1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品技術要求
2、負責注冊資料準備
3、負責組織注冊申報相關資料的起草
4、負責送檢計劃的制定,跟進檢測進度
5、完成上級安排的其它任務
任職資格:1、大專以上學歷,醫(yī)學、電機、材料等專業(yè)優(yōu)先
2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗
3、英語讀寫熟練者優(yōu)先
4、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度責任感和良好的團隊合作精神。
企業(yè)介紹
“SCION MEDICAL LIMITED(賽昂國際醫(yī)療控股有限公司)總部設立于中國香港,賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地,專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,建立起較為成熟的技術研究和產(chǎn)品研發(fā)體系,生產(chǎn)運行穩(wěn)定,已通過ISO 13485醫(yī)療器械質量體系認證,產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領域。
公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基,結合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術和金融資源優(yōu)勢,不斷引進和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術,努力提供更多高品質的醫(yī)療器械產(chǎn)品,造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學者攜手合作,努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學事業(yè)搭建國際化的學術交流橋梁。
公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.