職位描述
崗位職責：
1、負責公司注冊認證工作（首注冊、延續和變更等）。
2、負責編寫產品注冊文件（CFDA、CE）。
3、負責與食品藥品監督管理局、醫療器械檢測所及其它相關部門的日常溝通，并向質量經理及時匯報注冊進展。
4、國內外注冊認證法規和標準的收集、整理、解讀、轉化與貫徹，編寫認證計劃。
5、協助上級經理完成其他日常事務。
任職資格：
1、臨床醫學、生物學、化學、自動化相關專業本科以上學歷。
2、熟悉CFDA、CE注冊認證法律法規，有注冊申報經驗。
3、熟悉國內外注冊標準。
4、有較強的文字撰寫能力，溝通能力、親和力強，英文能力強。
企業介紹
北京中弘建業醫療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發生產型企業。
在手術機器人領域，公司的發展策略是，初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計，以最高效率在國內實現手術機器人系統的商業化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有國內行業領先水平的研發工程能力，并發展與國內外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系，形成自主的平臺技術，成為國內頂尖的手術機器人產業平臺型企業，產品布局多個臨床學科，且具技術優勢。
立足這一發展策略，公司現已與歐美多家手術機器人研發機構或企業達成戰略合作；并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購，擬于2018年初啟動在國內的設計轉化和CFDA注冊。同時，為配合手術機器人項目的國內落地，公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產主體。
公司現誠招海內外優秀的技術人才加入，進一步完善公司研發技術團隊，建設全面的手術機器人研發技術能力，實現公司和個人在手術機器人行業的共同發展！
EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.
