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臨床質量保證經理

刷新時間:2023-11-28

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

18-30萬

廣州市 | 碩士 | 1-3年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:技術中心
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1.協助技術總監(jiān)工作。
2.確保公司各中心、事業(yè)部、子公司在臨床試驗領域符合國內法規(guī)環(huán)境的要求,同時滿足公司客戶的質量需求。
3.建設并完善QA部門質量管理體系文件,協助其他各單位建設并完善管理體系文件,尤其是質量管理體系文件。
4.按照公司要求履行QA部門領導職責和管理職責。
5.制定年度稽查計劃,并按照批準的年度稽查計劃(及其修訂)執(zhí)行臨床試驗稽查、公司內部體系稽查工作,并控制在部門年度預算內。
6.以主要對接人的身份組織公司各部門接待客戶供應商稽查、國家或地方監(jiān)管部門進行的臨床試驗檢查。
7.以主稽查員(Lead Auditor)身份參與公司內外部稽查,并按照相關管理體系文件的要求開展工作。
8.根據管理體系文件的要求,甄別操作上的不依從情況、提出改善建議;確保稽查報告經雙方確認后、按時提交被稽查方;審核被稽查方提交的“糾正與預防措施”,并督促被稽查方按照措施執(zhí)行改善行為。
9.上級領導安排的其他事項。

任職要求:
1.醫(yī)學、醫(yī)藥類,或醫(yī)療器械相關專業(yè),碩士畢業(yè);
2.具有3年以上的臨床試驗操作經驗、臨床試驗管理經驗或臨床質量保證工作經驗;
3.對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規(guī)有深刻見解;
4.良好的中、英文表達能力和辦公軟件使用能力;
5.需經常出差工作。
6.團隊管理能力:及時發(fā)現并處理團隊出現的問題,控制部門運營成本,培訓新人;
7.項目管理能力:任務進度控制、質量控制、成本控制;
8.溝通和協調能力:執(zhí)行或組織質量改善工作,具有原則性但同時保持適度的靈活性;
9.洞察力和執(zhí)行力:收集信息并解決問題;
10.自我驅動的能力:能夠在無人督促的情況下保證質量地完成任務;
11.抗壓能力:抵抗工作和人為壓力;
12.自我學習提高的能力:根據法規(guī)變化,不斷學習并提高法規(guī)認知。

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺,為國內外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業(yè)風險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入!

企業(yè)信息

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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