職責(zé)描述：
1)根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量文件；
2)推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；
3)針對(duì)量產(chǎn)期間的產(chǎn)品問(wèn)題、客訴質(zhì)量異常，進(jìn)行問(wèn)題分析并推進(jìn)工藝或研發(fā)改善；
4)建立實(shí)施重大質(zhì)量事故/客戶(hù)投訴/不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的原因分析與客戶(hù)投訴處理；
5)供應(yīng)商質(zhì)量開(kāi)發(fā)、績(jī)效評(píng)定，保證供應(yīng)商交貨零件質(zhì)量；
6)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制作更新、宣導(dǎo)，對(duì)檢驗(yàn)人員等進(jìn)行檢驗(yàn)手法、環(huán)境和標(biāo)準(zhǔn)方面的培訓(xùn)；
7)負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門(mén)各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

任職要求：
1)大專(zhuān)及以上學(xué)歷，電子、材料、機(jī)電一體化類(lèi)專(zhuān)業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2)具有生產(chǎn)制造業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作五年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3)具有ISO9000 、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式；
4)了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、GMP、ISO13485、 FDA ；
5)有較好的體系文件和檢驗(yàn)文件編輯能力；
6)具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問(wèn)題能力，嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)。

上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司創(chuàng)建于1994年，是全球知名的醫(yī)用內(nèi)鏡及相關(guān)耗材生產(chǎn)制造企業(yè)。近十年來(lái)，澳華通過(guò)自主研發(fā)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多項(xiàng)技術(shù)空白，并在全國(guó)設(shè)立上海、北京、無(wú)錫、杭州、常州五大技術(shù)研發(fā)中心。澳華以自主研發(fā)作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，一直致力于內(nèi)鏡新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和普及。在國(guó)內(nèi)醫(yī)用軟鏡領(lǐng)域擁有最完善的產(chǎn)品線(xiàn)，產(chǎn)品包括設(shè)備類(lèi)電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)周邊設(shè)備以及耗材類(lèi)內(nèi)鏡診療高值耗材、內(nèi)鏡診療低值耗材等，可進(jìn)行內(nèi)鏡中心建設(shè)整體解決處理。
經(jīng)過(guò)20余年的專(zhuān)注與創(chuàng)新，澳華產(chǎn)品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個(gè)臨床科室。截至2016年，澳華在國(guó)內(nèi)外設(shè)立20多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和子公司，為全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的內(nèi)鏡解決方案，成為中國(guó)第一、全球第四大內(nèi)窺鏡及內(nèi)鏡下高低值耗材生產(chǎn)企業(yè)。
2016年，公司新總部最終選址在上海大張江閔行園。新公司總部將集內(nèi)鏡產(chǎn)品研發(fā)、內(nèi)鏡耗材研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、醫(yī)師培訓(xùn)中心、客戶(hù)體驗(yàn)中心等于一體；定位于內(nèi)鏡生態(tài)領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)以及技術(shù)培訓(xùn)支持，將更有利于廣大的人才投身于中國(guó)內(nèi)鏡事業(yè)的發(fā)展和壯大。
未來(lái)，澳華將憑借一流的技術(shù)實(shí)力、完善的產(chǎn)品整體解決方案、廣泛的品牌認(rèn)可、卓越的創(chuàng)新能力，領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)鏡技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)內(nèi)鏡診療技術(shù)進(jìn)步為使命，積極進(jìn)取，不斷服務(wù)人類(lèi)健康事業(yè)。