職位描述
Main Job Tasks 崗位職責:
?Perform analysis on samples and report results timely.
執行樣品分析,及時報告結果,
?Investigate out –of-specification (OOS) results and implement corrective actions when required.
當需要時調查超出標準結果和糾正措施。
?Perform problem solving related to testing of insulin products, excipients and water for pharmaceutical use on reruns, non-conformities.
使用再運行,不符合等方式來解決化學實驗室在胰島素產品、輔料和制藥用水相關實驗的問題。
?Prepare reagents for use in the lab.
實驗室試劑配制
?Perform and document all work in accordance with GMP, site, and corporate procedures and policies. Write methods of analysis and other operational documents, translate key operational documents from English into Chinese.
所有操作和記錄文件符合GMP、工廠和公司流程政策。編寫分析方法和其他操作文件,將關鍵操作文件的英文版本翻譯成中文。
?Be familiar with general requirements in Pharmacopeia; Prepare analytical procedure according to Pharmacopeia; Identify the gap of local procedure and Pharmacopeia; Deep understanding of guidelines of Pharmacopeia.
熟悉藥典通用要求;可以按照藥典編撰分析方法;分析現有分析方法和藥典之間的差異;深入了解藥典的指導方針。
?Train other end users to operate equipment and to execute methods of analysis.
培訓其他最終用戶如何操作設備和進行實驗
?Maintain a safe working environment and work in compliance with all NN and local Chinese safety and environmental regulations
維護安全的工作環境并且按照所有諾和諾德和中國當地安全和環境法規工作
Education Background: 教育背景
?4-yr (BS) D Degree in Chemistry, Pharmacy, Engineering or related field
化學、藥劑學、工程學或其他相關領域學科4 年本科教育學士學位
?Fluent in written and spoken English
良好的英語書寫和溝通能力
Professional Experience專業經驗:
?Minimum 5 years of pharmaceutical QC Lab experience.
至少5 年制藥廠質量控制實驗室經驗
?Previous experience with HPLC operation for pharmaceutical use desirable
具有液相分析的工作經驗
企業介紹
在諾和諾德,我們致力于改變,通過改變來攻克糖尿病以及其他嚴重的慢性病。
諾和諾德擁有90多年的歷史,是一家始終致力于創新的公司,是糖尿病領域的領先者。在糖尿病領域的經驗也讓我們可以為更多受其他慢性病困擾的人們提供服務,如:血友病、生長激素紊亂和肥胖癥。
公司總部位于丹麥首都哥本哈根,在全球75個國家和地區擁有近4萬名員工(數字截至2015年6月),產品行銷180余個國家和地區。
諾和諾德(中國)制藥有限公司是總部于1994年在華成立的全資子公司,注冊地點座落于天津經濟技術開發區。