職位描述
崗位職責:
1. 負責對原輔材料、中間體、半成品、成品、留樣進行質量檢驗工作,并對檢驗結果負責。
2. 負責潔凈區環境監測、工藝用水檢測工作。
3. 負責檢驗用的各類培養基、試液、標準溶液、質控品等的配制工作。
4. 負責建立計量設備、器具的計量臺賬及內、外校準工作。
5. 負責各類檢驗儀器的驗證、使用和維護工作。
6. 負責檢驗記錄、留樣記錄等記錄的保持、整理工作。
7. 負責對供應商的質量反饋、質量跟蹤工作。
8. 負責對異常信息及在檢測中發現的質量問題進行記錄,并及時向主管領導匯報,參與分析和驗證工作。
9. 負責完善相關質量體系文件,參與驗證工作。
10. 負責協助完成各項驗證工作。
11. 負責協助研發部做好來料檢驗標準和檢驗規范。
12. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物、醫藥、微生物學或分析檢驗等相關專業。
2. 本科以上學歷,有兩年以上QC工作經驗。
3. 了解ISO13485、醫療器械相關政策法規的要求。
4. 具有潔凈環境檢測、純化水檢驗等實際操作經驗。
5. 工作認真負責,嚴謹細致;有敬業精神;較強的團隊協作意識、執行力;良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力。
工作時間 8:30-17:00 午休一個小時 五險一金 有班車
企業介紹
天津康爾克生物科技有限公司成立于2009年,主要從事以分子生物學技術為基礎的體外診斷試劑的開發、生產和銷售。公司注冊資本3000萬,注冊地天津市武清發區大堿廠鎮,地理位置優越,交通便利。此外,公司在空港自貿區內設有獨立研發中心及銷售中心。現有生產面積2764 ㎡,其中潔凈車間凈化面積864㎡。潔凈等級為10萬級,細胞培養和細菌培養室為萬級局部百級。公司秉承以“科技創新帶動企業發展”的理念,不斷引進吸收國內外高新技術,先后被評為“國家高新技術企業”、“天津市百家科技創新企業”,先后承擔天津市科技創新資金以及科技支撐項目等。