職位描述
崗位要求：
1、試劑產品注冊資料的審核；
2、試劑產品設計開發(fā)過程的跟蹤及驗收；
3、試劑產品臨床試驗方案的設計及相關資料審核；
4、試劑產品注冊檢驗相關資料審核；
5、其他注冊相關工作。
技能要求：
1、有2年以上體外診斷試劑研發(fā)或注冊經驗；
2、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及生產過程；
3、熟悉體外診斷試劑注冊法規(guī)；
4、善于總結，文字表達能力強；
5、善于溝通、思路清晰、責任心強。
專業(yè)要求：
微生物、分子生物學、免疫學、生物工程等相關專業(yè)；
企業(yè)介紹
安圖生物成立于1999年，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產和銷售，形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發(fā)展的格局，產品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域，能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測領域。此外，公司一直堅持試劑與儀器共同發(fā)展，相關配套儀器涵蓋了化學發(fā)光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統、全自動化學發(fā)光測定儀等產品。
