職位描述
Responsibilities:
1.responsible for upstream process technology transfer, engineering scale-up,
2.responsible for process optimization from bench to large scale for a number of production processes using mammalian cell culture technology.
3.lead a group of scientist, associates, technical operators to conduct mammalian cell culture including CHO, HEK293, NS0, and other cell lines in producing monoclonal antibodies, cytokines, IgG fusion proteins.
4.train junior staffs in technical and GMP compliance.
5.The group will accept lab scale process through technology transfer and scale-up the process to production scale with optimization in large scale production.
6.The group will conduct production harvest to support downstream production.
Request:
1.Minimum 5 years biopharmaceutical industrial experiences after Ph.D. training in related fields of biochemical engineering, chemical engineering, biochemistry, cell biology, industrial fermentation, and/or biological sciences. Must have CGMP experiences in biologics.
2.Previous leadership in upstream biological production is appreciated.
3.Previous experiences in international biopharmaceutical industry is a plus.Excellent communication skill both in Chinese and in English is required.
主要職責:
1.負責上游的工藝技術轉移、工程放大;
2.負責使用到脯乳動物細胞培養(yǎng)技術的工藝優(yōu)化(從實驗室研發(fā)到大規(guī)模生產);
3.負責領導團隊(包括:科學家、助理及技術操作人員等)進行哺乳動物細胞培養(yǎng),包括CHO, HEK293, NS0, 和其它細胞株在生產單克隆抗體、細胞因子及IgG融合蛋白
4.依照GMP的相關要求及標準對初級員工的進行技術培訓及其他培訓;
5. 確保團隊通過技術轉移和工程放大接收并熟悉實驗室規(guī)模的操作流程,并實現(xiàn)大規(guī)模生產的工藝優(yōu)化;
6. 帶領團隊進行產品收集,用以支持下游生產的相關工作;
具體要求:
1. 生物工程、化學工程、生物化學、細胞生物學、工程發(fā)酵等生物相關專業(yè)博士或同等學歷;需5年以上生物制藥企業(yè)相關工作經(jīng)歷;
2. 必須具備生物制劑cGMP相關工作經(jīng)驗;熟知cGMP相關知識及要求標準;
3. 擁有生物制藥生產上游管理經(jīng)驗者優(yōu)先;擁有國際生物制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 具有流利的英語口語和讀寫能力。
企業(yè)介紹
是一家中美合資的生物制藥公司,坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質控及GMP生產等功能的大型生產基地,并陸續(xù)從國內外招聘優(yōu)秀人才,組建一流的研發(fā)及生產團隊。公司正在籌建的是中國規(guī)模最大之一的生物藥物生產設施,其研發(fā)、生產及質量控制等設施均達到歐美設計建造標準。第一期工程將在三年內投產運行。杰科生物預計未來一期、二期共建設十條生產線,滿足十多個生物藥物的大規(guī)模GMP生產,達到1000-1500人的規(guī)模,產品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。