職位描述
崗位職責:
1. 酶免、膠體金及其他外診斷試劑項目開發及相關產品工藝研發及檢測方法的確立
2. 產品研發策劃過程中記錄文件書寫及注冊申報資料中涉及到的產品工藝資料的起草
3. 負責產品中試生產,相關工藝文件、檢驗文件的起草
4. 負責已有產品的工藝改進及技術革新
5. 負責協助相關部門完成產品的注冊申報工作
6. 配合體外診斷試劑產品質量體系考核工作
任職要求:
1. 碩士及以上學歷
2. 3年以上工作經驗,經驗豐富本科生也可考慮。(如5年以上研發經驗)
企業介紹
康希諾2009年注冊于天津經濟技術開發區,專業從事人用疫苗的研發和生產。康希諾圍繞多糖蛋白結合疫苗、聯合疫苗、重組亞單位疫苗及病毒類疫苗建立了五大核心技術平臺。
康希諾目前擁有6000平米符合GMP標準的細菌類、病毒類疫苗中試車間及研發中心,在百余位優秀科研工作者的努力下,快速推進多個疫苗產品的開發。目前已在國內外獲得5個疫苗的臨床批準,其中新型結核病疫苗在北美完成Ⅰ期臨床研究,重組埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期臨床研究;有多個新型疫苗準備申報臨床,建立了高端疫苗產品研發線。公司同時承擔了多項國家863專項、國家“十一五”科技重大專項、國際合作專項、國家“十二五”重大傳染病及“十二五”重大新藥創制專項。
公司2013年被授予國家高新技術企業稱號,2014年獲批建立博士后科研工作站,同時是天津市呼吸道細菌重組及結合疫苗重點實驗室,北京大學藥學碩士專業學位研究生教學實踐基地,和南開大學人才培養合作基地。
康希諾占地6.5萬平方米的疫苗產業化基地正在緊張建設當中,旨在為中國及世界生產高質量的疫苗產品。
“疫苗接種是疾病預防控制最經濟有效的方式。研發、生產高質量的疫苗產品,貢獻于公共衛生事業是康希諾創立的初衷,為此康希諾矢志不渝。”
公司網站:http://www.cansinotech.com