職位描述
崗位職責(zé):
1. 公司驗(yàn)證體系維護(hù),驗(yàn)證文件管理;
2. 培訓(xùn),介紹公司驗(yàn)證活動的執(zhí)行;
3. 起草年度驗(yàn)證總計劃,并按計劃組織設(shè)施各項(xiàng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作;
4. 起草驗(yàn)證方案,協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案的審核、批準(zhǔn)和培訓(xùn),保證驗(yàn)證活動;
5. 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施確認(rèn)與驗(yàn)證的風(fēng)險管理工作,收集匯總確認(rèn)與驗(yàn)證數(shù)據(jù),分析結(jié)果,匯總并形成驗(yàn)證報告,為最終評估提供依據(jù);
對確認(rèn)與驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行維護(hù),追蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝過程、清潔程序驗(yàn)證狀態(tài),保證其始終處于驗(yàn)證狀態(tài)之中。
任職要求:
1.檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷;
2.兩年以上制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),其中一年以上驗(yàn)證崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司(以下簡稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型高科技民營企業(yè)。公司以“專注健康產(chǎn)品和服務(wù)”為總體目標(biāo),“以市場需求為導(dǎo)向、研轉(zhuǎn)化和技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動”為公司的發(fā)展模式,通過自主科技創(chuàng)新及創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化不斷開發(fā)體外診斷產(chǎn)品并形成具有市場競爭力的產(chǎn)品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細(xì)分領(lǐng)域,最終將企業(yè)締造為國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑者。
鼎潤公司擁有一大批掌握國內(nèi)外高新技術(shù)的生物工程技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械設(shè)備、電子及計算機(jī)技術(shù)的高級人才,并與美國TECO、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶郵電大學(xué)等單位構(gòu)建了堅強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)共享聯(lián)盟。
公司現(xiàn)已上市的生化試劑有23個品種,血栓彈力圖試劑7個品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術(shù)45項(xiàng),血栓彈力圖試劑8項(xiàng),血栓彈力圖設(shè)備1項(xiàng)。
我們的理念 創(chuàng)新思維 創(chuàng)制團(tuán)隊 創(chuàng)造技術(shù)
我們的企業(yè)宗旨 守法 誠信 創(chuàng)新 求實(shí)
我們的核心價值觀 健康 安全
我們的目標(biāo) 行業(yè)領(lǐng)先
我們的承諾 為客戶創(chuàng)造價值
給予員工為公司做出貢獻(xiàn)和發(fā)展才能的每一個機(jī)會
致力于建設(shè)更美好的團(tuán)隊
創(chuàng)造價值,滿足員工的期望