職位描述
崗位職責:注冊工作:1.負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;2.跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;3.在相關的治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;質量體系工作:1.根據公司實際情況制定體系流程,編制相關文件和制度;2.負責體系文件的審核,對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進;3.制定年度內審計劃和內審實施計劃,組織內審員對質量管理體系開展內審,編制內審報告;4.負責加工生產中的過程管理;5.公司項目過程監控和跟蹤;6.完成上級交待的其他質量管理、注冊等工作;崗位要求:1.大專及以上學歷,有醫療器械體系經驗優先2.了解ISO體系知識,產品法規要求;3.對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗,能全面組織把握內外部認證、審核工作的進程和管理;4.有較強的組織協調、溝通能力,優秀的團隊管理和激勵能力;有效組織工作能力。
企業介紹
深圳市菲森科技有限企業公司創立于2012年,凝聚了牙科數字影像、醫療IT、臨床醫療、牙科耗材供應鏈等領域的行業資深人士的智慧結晶,是一家專注于數字口腔醫療生態平臺的高科技企業。 ? ? 深圳市菲森科技有限公司專注于口腔醫學影像設備的研發及生產,致力于當前國際最前沿的牙科X線數字成像技術,提供優質的口腔影像系統解決方案。公司匯集了牙科行業專業技術人才,在國際國內應用需求的合作下,打造高技術研發平臺和制造平臺。我們是從線下沖到線上,根基穩壯強,牙科領域+互聯網。匯聚牙科醫療領域的專業人才,及互聯網行業資深人士,軟硬件產品俱全,讓牙科醫生走進更多家庭。