職位描述
任職資格的具體描述:
1、藥物制劑、藥物分析、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷,3年以上大中型制藥公司研究開發(fā)新藥及項目合作管理經(jīng)驗優(yōu)先;
2、能獨(dú)立進(jìn)行項目立項,有多個成功開發(fā)的項目,熟悉CGMP并有大型制藥外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 較強(qiáng)的外文文獻(xiàn)查閱能力,熟悉當(dāng)今國內(nèi)外先進(jìn)的制劑、藥物分析技術(shù),熟悉專利知識,能夠清晰的剖析國內(nèi)外專利;
4、 熟悉藥品注冊管理辦法及制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
5、 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊管理能力。
崗位職責(zé):
1、參與公司新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究開發(fā)與規(guī)劃工作;
2、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品研發(fā)方案與規(guī)劃,能獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊完成新藥研發(fā)項目;
3、撰寫新藥申報資料、組織實(shí)施新藥注冊工作;
4、負(fù)責(zé)項目人員日常管理與費(fèi)用管理;
5、負(fù)責(zé)項目的可行性分析及重大問題的處理。